企业名称

芮城绿曼生物药业有限公司

兽药生产许可证号

（2016）兽药生产证字04062号

社会信用代码

（组织机构代码）

91140830762490771W（1-1）

企业法定代表人

刘亚龙

企业负责人

刘亚龙

生产负责人

杨海超

质量负责人

韩晓平

生产地址

山西省芮城县西矿北路

检查日期

2021年7月24日

检查单位

中国兽医药品监察所、山西省农业农村厅、运城市农业农村局

事    由

群众举报

检查发现的问题

1.未按兽药GMP进行生产，物料随意放置，未开净化空调，万级洁净区直接与非洁净区连通。

2.仓储管理混乱，原辅料库存放标签，标签说明书未按要求管理，成品库中存有大量非批准产品的包装材料与外盒。

3.擅自改造兽药GMP生产车间，小容量注射剂灌封车间增加大容量注射剂灌封设备并扩大面积，将灭菌柜放置在普通区，增加小容量注射剂外包车间。

4.公司负责人、生产负责人和质量负责人变更未报相关部门批准。

处理措施

山西省畜牧兽医主管部门已责令企业限期进行整改。目前，企业已整改完毕，整改材料已经飞行检查组审核通过。

发布日期

2021年1月25日

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